FDA进口警示99-41再次提醒买家：FSVP供应商验证不能只收一张证书
验证计划要能说明风险、措施、频率和纠正结果
FSVP关注的是一套持续过程
FDA的发布列表显示，Import Alert 99-41在9月22日更新，主题涉及外国供应商验证计划不合规。单份工厂证书不能说明进口商已经识别危害、选择控制措施并持续复核结果。
核心结论：进口商要建立产品和供应商维度的验证档案，并根据风险决定审核、抽检和文件复核频率。
一个可执行的验证档案
| 模块 | 需要记录的内容 | 更新触发点 |
|---|---|---|
| 危害分析 | 生物、化学和物理危害 | 配方或工艺变化 |
| 供应商评估 | 合规历史、能力和控制措施 | 新供应商或重大异常 |
| 验证活动 | 审核、抽检、COA复核 | 按风险和计划频率 |
| 纠正措施 | 隔离、调查、再验证 | 不合格或投诉 |
采购和合规团队应使用同一供应商编码。这样，订单、检测、投诉和纠正措施才能落到同一档案中。
适用边界
FSVP责任和豁免条件要根据进口商、产品和交易结构判断。企业应由熟悉美国食品法规的人员确认。
FAQ
1. GFSI认可证书能否替代FSVP？
不能直接替代。它可以成为评估证据的一部分。
2. 每批都需要检测吗？
检测频率应由危害和供应商风险决定，并形成书面依据。
3. 贸易公司供货时验证谁？
进口商要识别实际生产者，并确认验证活动覆盖相关风险。
采购团队现在可以做什么
先把所有在售食品按风险分级，再检查每个高风险产品是否有当前有效的供应商验证记录。
Stellar.shop内容建议：在供应商页展示“最近评估、验证方式、下次复核、未关闭问题”。